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強(qiáng)生制藥雙陰影:召回局未了,質(zhì)量門添憂


強(qiáng)生制藥雙陰影:召回局未了,質(zhì)量門添憂

美國(guó)制藥巨頭強(qiáng)生公司日前發(fā)表聲明,因產(chǎn)品質(zhì)量不能完全達(dá)標(biāo),宣布在美國(guó)、加拿大等12個(gè)和地區(qū)召回下屬公司麥克尼爾公司生產(chǎn)的仙特明、泰諾林等抗過(guò)敏、解熱鎮(zhèn)痛等40多個(gè)批次的**。

   美國(guó)制藥巨頭強(qiáng)生公司日前發(fā)表聲明,因產(chǎn)品質(zhì)量不能完全達(dá)標(biāo),宣布在美國(guó)、加拿大等12個(gè)和地區(qū)召回下屬公司麥克尼爾公司生產(chǎn)的仙特明、泰諾林等抗過(guò)敏、解熱鎮(zhèn)痛等40多個(gè)批次的**。

    這是繼去年底強(qiáng)生因產(chǎn)品受污染,被美國(guó)食品和藥品監(jiān)督局(FDA)強(qiáng)制召回500批次止疼藥泰諾、布洛芬等非**藥后的再一次召回。

   而且FDA發(fā)布通告,提醒消費(fèi)者謹(jǐn)慎使用含布洛芬成分的泰諾林、美林等**。

   在國(guó)內(nèi)嬰幼兒抗過(guò)敏、解熱藥品市場(chǎng)上,強(qiáng)生生產(chǎn)的仙特明、泰諾林等抗過(guò)敏、解熱**占據(jù)著重要的市場(chǎng)地位,此次召回是否波及國(guó)內(nèi),也讓國(guó)內(nèi)一直使用該產(chǎn)品消費(fèi)者產(chǎn)生擔(dān)心。

     5月4日,強(qiáng)生中國(guó)新聞發(fā)言人呂晶對(duì)本報(bào)記者表示,“召回的批次產(chǎn)品沒(méi)在中國(guó)上市,都不涉及中國(guó)市場(chǎng)?!?/font>

    產(chǎn)品再召回

  4月30日,美國(guó)制藥巨頭強(qiáng)生公司下屬的麥克尼爾公司發(fā)表聲明,宣布在美國(guó)、加拿大等12個(gè)和地區(qū)召回仙特明、泰諾林等40多個(gè)批次的**。

   麥克尼爾公司表示,在咨詢美國(guó)FDA后,該公司自愿召回仙特明、泰諾林等抗過(guò)敏、解熱**。召回的主要原因是這些批次的產(chǎn)品質(zhì)量不能完全達(dá)標(biāo)。

 據(jù)了解,今年4月中下旬,美國(guó)FDA在對(duì)強(qiáng)生華盛頓城和賓夕法尼亞州的工廠進(jìn)行例行檢查中,發(fā)現(xiàn)強(qiáng)生的上述藥品存在質(zhì)量問(wèn)題。于是,美國(guó)FDA于上周五命令強(qiáng)生召回部分產(chǎn)品,周五晚些時(shí)候強(qiáng)生便宣布了相關(guān)決定。

 美國(guó)FDA新聞發(fā)言人伊萊恩·波波(ElaineBobo)日前在接受外媒采訪時(shí)表示,現(xiàn)在確定FDA是否會(huì)針對(duì)強(qiáng)生公司采取進(jìn)一步行動(dòng)還為時(shí)尚早,目前FDA正在**搜索相關(guān)信息。

 伊萊恩·波波表示,本次強(qiáng)生公司召回事件涉及逾40種被廣泛使用的兒童及嬰幼兒非**藥品,包括泰諾林、布洛芬、仙特明等抗過(guò)敏及解熱**,波及至少1500個(gè)產(chǎn)品使用地。

  公開(kāi)資料顯示,仙特明(鹽酸西替利嗪片或滴劑),是獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),適用于6個(gè)月以上兒童的抗過(guò)敏藥品。仙特明一般20分鐘起效,能有效緩解皮膚過(guò)敏,過(guò)敏性鼻炎,蕁麻疹等。

  此次召回產(chǎn)品主要涉及嬰幼兒用藥,強(qiáng)生公布的召回名單中未有中國(guó),但是國(guó)內(nèi)一直使用該藥品的父母還是很擔(dān)心。

  記者在強(qiáng)生中國(guó)和上海強(qiáng)生網(wǎng)站發(fā)現(xiàn),強(qiáng)生上述召回產(chǎn)品中,泰諾林在中國(guó)有生產(chǎn)銷售,主要是由上海強(qiáng)生公司生產(chǎn);而仙特明則未有生產(chǎn),其中強(qiáng)生生產(chǎn)的有立復(fù)汀鼻噴劑、氯雷他定片、血治林等三個(gè)產(chǎn)品。

  5月4日,國(guó)內(nèi)一消費(fèi)者告訴記者,他家孩子一直是使用強(qiáng)生的抗感冒藥泰諾林,強(qiáng)生產(chǎn)品多次召回讓他很緊張,隨時(shí)關(guān)注強(qiáng)生的動(dòng)態(tài)。

  針對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的擔(dān)心,呂晶表示,“這次召回不會(huì)影響到中國(guó)市場(chǎng),因?yàn)閲?guó)內(nèi)生產(chǎn)銷售的仙特明、泰諾林等產(chǎn)品主要是上海強(qiáng)生來(lái)做”,“不是從美國(guó)進(jìn)口,原料來(lái)源不一樣”。

  屢陷“質(zhì)量門”

  在接受媒體采訪時(shí),強(qiáng)生新聞發(fā)言人卡羅琳·阿爾梅達(dá)(CarolineAlmeida)表示,所有召回藥品均于強(qiáng)生華盛頓城工廠生產(chǎn),目前該廠生產(chǎn)工作已被暫停。阿爾梅達(dá)還強(qiáng)調(diào),其它工廠并沒(méi)有生產(chǎn)召回藥品。至于停工工廠何時(shí)恢復(fù)生產(chǎn)目前尚不確定。

  截至目前,尚不確定涉及召回的產(chǎn)品具體有多少數(shù)量。是否涉及更多的產(chǎn)品,強(qiáng)生方面也未作出說(shuō)明。

  不過(guò),這已經(jīng)不是強(qiáng)生次“有案在身”。

  2009年11月、12月間,強(qiáng)生公司也遭遇“召回門”。在美國(guó)FDA的強(qiáng)制要求下,強(qiáng)生召回了約500個(gè)批次的包括暢銷藥泰諾、布洛芬等在內(nèi)的止痛藥品。

  當(dāng)時(shí),強(qiáng)生表示,此次擴(kuò)大藥品召回的主要原因是,是因?yàn)樯鲜鏊幤肥芪廴景l(fā)生霉變,另外有消費(fèi)者抱怨,服用這些藥品后出現(xiàn)惡心、胃痛、嘔吐及腹瀉的癥狀。美國(guó)FDA則表示,強(qiáng)生在2008年接到的投訴已達(dá)70余起,但未向監(jiān)管部門及時(shí)報(bào)告并解決問(wèn)題,直至FDA對(duì)強(qiáng)**出警告信后,強(qiáng)生公司于2009年1月15日宣布召回問(wèn)題藥品。

  警告猶在耳,但強(qiáng)生卻重蹈覆轍。

  “強(qiáng)生看起來(lái)似乎隱瞞了一些事情,或者說(shuō)沒(méi)有**公開(kāi)一些信息,如果是這樣,那么他們必將因此受到傷害。”諾布爾金融集團(tuán)分析師詹·瓦爾德(JanWald)表示,如果強(qiáng)生沒(méi)能很好處理召回事件,接下來(lái)可能會(huì)引發(fā)一系列問(wèn)題。

  伊萊恩·波波表示,F(xiàn)DA工作人員正在就上周五強(qiáng)生公司(Johnson &Johnsons)宣布召回泰諾林品牌兒童藥品一事展開(kāi)調(diào)查,但不排除FDA會(huì)針對(duì)強(qiáng)生采取進(jìn)一步行動(dòng)的可能性。

  “我們考慮到這些藥品使用廣泛并且是針對(duì)非常脆弱的兒童及嬰幼兒人群,所以我們需要在弄清楚一切細(xì)節(jié)之前采取對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)任的行動(dòng)?!币寥R恩·波波說(shuō)。


    強(qiáng)生制藥雙陰影:召回局未了,質(zhì)量門添憂

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